由于2010年中國藥典對制藥注射用水有了新的要求,就是強制要求各制藥企業(yè)對注射用水的總有機碳含量進行檢測。
藥典當中的附錄“ⅧR 制藥用水中總有機碳測定法”中明確指出“采用經(jīng)校正過的儀器對水系統(tǒng)進行在線監(jiān)測或離線實驗室測定。在線監(jiān)測可方便地對水系統(tǒng)進行實時測定及實時流程控制;而離線測定則有可能帶來許多問題,例如被采樣、采樣容器以及未受控的環(huán)境因素(如有機物的蒸汽)等污染。”
此注釋明顯是跟隨美國FDA的PAT倡議,所謂的PAT,就是ProcessAnalytic Technology的簡稱,就是鼓勵各制藥企業(yè)盡量使用在線分析方法來檢測注射用水當中總有機碳(TOC)的含量。
以下我們主要針對市場上主流的國內(nèi)外幾個品牌TOC的情況略作介紹,當中主要是應用于制藥行業(yè)的TOC儀器,并不包含用于廢水污水的TOC檢測儀。
一、
品牌:梅特勒-托利多(Thornton)
主要型號:5000TOC
產(chǎn)地:美國
產(chǎn)品性能:很好
操作便利性:簡便
價格:合理
維護成本:低
性價比:高
產(chǎn)品描述:
相對于傳統(tǒng)的批次測量,智能型傳感器設計減少了安裝和設置時間,連續(xù)的流量設計提供快速TOC響應。其他利益包括:
在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑,無移動部件,減少維修和維護成本
符合制藥行業(yè)USP<643>,<645>和EP2.2.44要求
傳感器平臺可以方便經(jīng)濟地集成到在水凈化和分配系統(tǒng)
超低的TOC檢測可用于電子半導體行業(yè)水制備、分配和過程系統(tǒng)中的有機物含量的連續(xù)監(jiān)測
一個770MAX可連接兩個TOC傳感器,監(jiān)測水純化系統(tǒng)中不同工藝點的性能
緊湊的密封包裝符合苛刻工業(yè)環(huán)境的要求
二,
品牌:Hach 哈希
主要型號:Anatel 600
產(chǎn)地:美國
產(chǎn)品性能:好
操作便利性:復雜
價格:一般
維護成本:一般
性價比:一般
產(chǎn)品描述:
AnatelTOC分析儀是純水和超純水行業(yè)TOC分析標準。AnatelTOCA643a、AnatelTOC600及AnatelPAT700在線TOC分析儀,是美國哈希Anatel公司自行開發(fā)設計,專門面向醫(yī)藥領域的總有機碳分析儀,其在世界范圍內(nèi)TOC測定方面有著極高的聲譽。Anatel公司憑借先進的技術和豐富的經(jīng)驗為醫(yī)藥領域的用戶進行質量把關,為取得FDA、EP、JLS等各標準的認證提供強有力的支持。
即插即用型——易于安裝、啟動和操作
在線的TOC測量,可以完全、準確的對樣品進行氧化
滿足USP,,和EP2.2.44對TOC分析的要求
測量準確,不受壓力或流速的影響
可靠性高,堅固耐用,全金屬設計
無需試劑或化學品
操作分析儀時,無需外部的控制器
三、
品牌:GESievers
主要型號:500
產(chǎn)地:美國
產(chǎn)品性能:好
操作便利性:一般
價格:一般
維護成本:一般
性價比:高
產(chǎn)品描述:
Sievers500 RL 在線式總有機碳分析儀,用于制藥、微電子和電力行業(yè)中純水至超純水中有機物的連續(xù)監(jiān)測。與所有的Sievers 總有機碳分析儀一樣,500RL型分析儀提供了優(yōu)異的分析精度和性能,同時,這一型號的儀器還提供了一系列選項,可以為滿足特定用途的需求而量身定做。
中文版的固件、軟件和技術文檔
選用****檢測技術-選擇性膜電導,確保真正TOC測量
符合多種行業(yè)標準和規(guī)范,如醫(yī)藥行業(yè)的系統(tǒng)適應性驗證等規(guī)范
內(nèi)置多種驗證、校正等程序,并支持各類的驗證程序
彩色觸摸屏,一鍵操作
一機兩用,可同步測定純水電導和TOC
容易和穩(wěn)定的(12個月)校準操作
軟、硬件具備升級功能
可選符合21CFR part11軟件包以支持數(shù)據(jù)**性
可以提供 IQ/OQ/PQ 服務
四、
品牌:杭州泰林島津OI瑞士華嘉
主要型號:HTY 水中總有機碳(T0C)測定儀
產(chǎn)地:中國
產(chǎn)品性能:一般
操作便利性:一般
價格:一般
維護成本:高
性價比:低
產(chǎn)品描述:
HTY 水中總有機碳(T0C)測定儀,屬高性能檢測分析儀器。采用薄膜電導率檢測技術,避免了直接電導率中無法克服的雜質離子的干擾,解決了電導率在化學分析應用中的*大難題;采用雙波長紫外光納米催化氧化法,其氧化能力較傳統(tǒng)的單波長紫外光氧化法提高100倍以上,靈敏度極高,避免了氧化劑或其它載氣導入時雜質的影響。
1. 校正和驗證方法簡單,使用公司提供的或者用戶自制的標準液進行儀器校正和驗證。
2. 成本低并且易于操作和維護,*低的TOC保養(yǎng)開銷。公司提供一個包括酸試劑,泵管,UV燈的維護組件。
3. 可以連接一個自動進樣裝置應用于實驗室、現(xiàn)場連續(xù)測量或手持定點取樣和在線分析。
4. 體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。
5. 薄膜/電導技術和UV氧化
6. **的售后服務,公司提供完善的原廠和現(xiàn)場服務。
7. 具有自動的上限報警輸出。超出設定的監(jiān)測結果時可以提醒操作者。
8. 易于按照美國藥典26<643>和歐洲藥典2.2.44以及中國藥典所要求的TOC方法進行系統(tǒng)適應性測試。
9. 超大的320*234的點陣真彩顯示器以及人性化的界面。
10. 具有RS232數(shù)據(jù)接口和微打印接口。
五、
品牌:
主要型號:TOC-V
產(chǎn)地:日本
產(chǎn)品性能:一般
操作便利性:復雜
價格:低
維護成本:高
性價比:高
產(chǎn)品描述:
世界***的總有機碳分析儀島津TOC儀再次升級,提供符合使用目的、狀況的Total Solution。是包括新加入的濕式氧化方式 TOC儀在內(nèi)的共有7種型號的TOC儀家族。并且,還準備了自動進樣器、總氮測定附件、固體樣品測定附件。
1.測定原理:680℃燃燒催化氧化/NDIR;濕式氧化/NDIR
2.測定項目:TC,IC,TOC,NPOC
3.測定范圍(mg/L):TC:0~3,500;IC0~3,000
4.進樣方式:自動/手動
六、
品牌:
主要型號:Aurora 1030
產(chǎn)地:美國
產(chǎn)品性能:一般
操作便利性:復雜
價格:合理
維護成本:一般
性價比:一般
產(chǎn)品描述:
**的電子壓力控制(EPC),可實時調(diào)整載氣流速,避免了載氣波動帶來的檢測誤差。
ACTII兩級燃燒爐設計,避免了析出的鹽類物質覆蓋使催化劑失效。全新的SSNDIR檢測器,是美國宇航局為航天飛機TOC儀配置的,具有出廠以后終身不需校準的特點。
可添加總氮(TNb)分析模塊,一份樣品燃燒后可得到總碳和總氮兩個檢測指標。
全自動分析液體和含有顆粒物樣品的系統(tǒng)。
集成的基于Microsoft® Windows® CE的接口和觸摸屏控制(選配)。
擴展的操作范圍以及功能更強的診斷工具,可選配電子流量控制(EFC)。
可通過增加配件,在現(xiàn)場升級為含濕化學氧化法的雙氧化模式分析儀。
七、
品牌:
主要型號:varioTOC
產(chǎn)地:德國
產(chǎn)品性能:很好
操作便利性:復雜
價格:高
維護成本:高
性價比:因人而異
產(chǎn)品描述:
varioTOC采用了elementar元素分析儀的燃燒技術包括加熱爐和主控制電路板。在varioTOC的樣品燃燒技術下,可以根據(jù)使用催化劑的不同設立燃燒溫度。液體模式:鉑催化劑:850°C ,固體模式:氧化銅950°C;若采用其他氧化劑其爐溫可達1150-1200°C 。所有varioTOC的燃燒管、保護管和灰分管與元素分析儀的設計相同,不僅提高了耐用性,而且消耗品的價格遠遠低于市場上同類產(chǎn)品的消耗品價格。
使用元素分析技術的燃燒管,樣品能得到充分的燃燒,分析時間很短(約3-4分鐘),而且能得到非常高的精度:<1% 在5 mg/lC時。
varioTOC固體樣品分析模式實現(xiàn)了全自動進樣,同時可測固體樣品中的TNb。
P.S.本文所持觀點來源于作者接觸到的制藥行業(yè)朋友,與實際情況可能有些偏頗,唯有靠各位儀器購買者使用金睛火眼來選購了.